LEPONEX ® TBLT 100MG
ماده موًثره CLOZAPIN =
خواص واثربخشی :
-نورولپتیک .
حوزه های کاربردی :
-اسکیزوفرنی مقاوم به درمان ؛ روانشناسی دربیماری پارکینسون پس ازشکست درمان استاندارد.
نوع کاربرد:
-به صورت شفاهی .
دوز :
-درمان رافقط بالکوسیت 3500> mm3 وگرانولوسیت های >2000 / mm3 شروع کنید.
اسکیزوفرنی :درابتدا :12.5میلی گرم یک یادوباردرروز ،به آرامی دوز رابه300میلی گرم دروزدرعرض 3-2هفته افزایش دهید.محدوده دوز درمانی
450-200 میلی گرم درروز ،900 MTD میلی گرم .درمان رابه تدریج کاهش دهید.احتمالاً با12.5 میلی گرم 1-2 باردرروز شروع مجدد کنید.
-روانپزشکی دربیماری پارکینسون : ابتدا 12.5 میلی گرم درشب ،بعداز2هفته 50میلی گرم درشب .MTD100 میلی گرم در ED1-2 .
برای افرادزیر16سال توصیه نمی شود.
موارد منع مصرف :
-شمارش خون وآسیب مغز استخوان ،صرع کنترل نشده ،سایکوزهای ناشی ازمسمومیت ،فروپاشی ،افسردگی CNS ، آسیب کبد ،آسیب کلیه
وقلب ،ایلئوس فلج.
بارداری وشیردهی :
-مراقب باشیدشیرندهید درصورت قرارگرفتن درمعرض درسه ماهه سوم ازافزایش خطر ابتلا به علائم خارج هرمی و/یاعلائم ترک نوزادی آگاه باشید.
عوارض جانبی :
-آگرانولوسیتوز (شیوع تجمعی 0.78% ) ،هیپرگلیسمی ، آرامبخشی ،سرگیجه ،قلبی (افت فشارخون ،تغییرات ECG ،آریتمی قلبی ،ترومبوآمبولی
وریدی ،میوکاردیت ،انفارکتوس میوکارد.کاردیومیوپاتی همراه بارخدادهای دریچه میترال ،انقباضات دریچه مغزی یا انقباض مغزی ).
درنکروز روده ) آنژیوادم ،پوست (DRESS) ،کبد (تانارسایی کبد ) ،پانکراتیت ،سندرم بدخیم نورولپتیک ،تغییرات متابولیک ، افزایش وزن ،افتادن.
تعاملات :
-موارد منع مصرف : داروهای میلودپرسیون (کاربامازپین ، کلرامفنیکل ، سولفونامیدها ،پیرازولون ها ،فنیل بوتازون ،پنی سیلامین )،داروهای
اعصاب انباری طولانی اثر.
احتیاط :موادطولانی کننده QT ،داروهای تضعیف کننده CNS ،آدرنالین ،القاءکننده ها ومهارکننده های CYP450 ،(احتمالاً کاهش دوز
کلوزاپین)،اسیدوالپروئیک (تشنج شدید صرع )، آنتی کولینرژیک ها، افزایش داروهای کاهش دهنده فشارخون ، لیتیوم (سندرم بدخیم نورولپتیک)،
داروهای ضدبارداری هورمونی (درصورت لزوم دوز کلوزاپین راتنظیم کنید).
هشدارهای ویژه برای استفاده ایمن :
-مراقب عوامل خطرسکته مغزی ،طولانی شدن QT باشید.
اقدامات احتیاطی جدی برای کاهش خطر :
-آگرانولوسیتوز موردنیاز است :شمارش خون هرهفته به مدت 18هفته وسپس حداقل هر4هفته یکباربررسی می شود. درصورت بروز لکوپنی/
آگرانولوسیتوز ،درمان رافوراًقطع کنید برای کاردیومیوپاتی ، افزایش خطرمیوکاردیت ، ترومبوآمبولی وریدی ،تب ،سندرم بدخیم نوولپتیک
نظارت کنید .کبدراچک کنید .اطلاعیه راهنمایی ورانندگی رابه تدریج قطع کنید.(علائم ترک حادممکن است ).
نه برای درمان اختلالات رفتاری ناشی اززوال عقل .
درصورت مصرف بیش ازحد ،ناررسایی قلب یاپنومونی آسپیراسیون ممکن است.
.